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創·問｜海思蓋德趙鵬：瞄準百萬台級眼科手術細分賽道，加速國內新一代微創青光眼MIGS產品突破
文章來源： 發布日期：2022-12-19
優秀的企業長什麼樣，成功的牛人都有哪些特質？在他們的奮鬥路上，有哪些需要注意的“坑”，最重要的改變是什麼？
成立於2020年9月的海思蓋德，是一家專注於眼科領域微創醫療器械技術研發的創新醫療器械企業。微創青光眼手術（Micro-Invasive Glaucoma Surgery，MIGS）相關產品是其當前的研發重點，目前海思蓋德已成為國內MIGS領域產品管線最全和首家將產品推進至全國多中心臨床試驗階段的企業。今年9月，海思蓋德完成近億元的新一輪融資。
青光眼被稱為“視力的小偷”，目前仍是一種不可治愈的慢性疾病。根據《中國青光眼指南（2020年）》數據顯示，2020年全球原發性青光眼患病人數超過7600萬，中國患者超過2100萬，是青光眼患者人數最多的國家。眼健康自2016年“十三五”規劃就上升到國家戰略高度，2022年“十四五”更是首次提出加強重點人群重點眼病防治，明確指出要提高青光眼的早診早治能力。隨著人口老齡化加速、國民健康意識攀升，青光眼治療相關的市場正在快速增長。
隨(sui)著(zhe)疾(ji)病(bing)進(jin)展(zhan)，青(qing)光(guang)眼(yan)患(huan)者(zhe)最(zui)終(zhong)可(ke)出(chu)現(xian)不(bu)可(ke)逆(ni)性(xing)視(shi)神(shen)經(jing)損(sun)傷(shang)，而(er)降(jiang)低(di)眼(yan)內(nei)壓(ya)仍(reng)是(shi)目(mu)前(qian)臨(lin)床(chuang)上(shang)唯(wei)一(yi)被(bei)證(zheng)明(ming)可(ke)有(you)效(xiao)控(kong)製(zhi)青(qing)光(guang)眼(yan)性(xing)視(shi)神(shen)經(jing)病(bing)變(bian)進(jin)展(zhan)的(de)治(zhi)療(liao)手(shou)段(duan)。臨(lin)床(chuang)常(chang)使(shi)用(yong)藥(yao)物(wu)、激光和手術進行降低眼內壓治療，但藥物和激光治療存在局部及全身不良反應、依從性不佳、降壓幅度不足等諸多問題。手術治療一直是臨床治療中重要的方法，但傳統手術創傷較大，對眼正常結構及機能破壞大、並發症複雜等。近年來一係列新型的、更為安全、創傷更小的MIGS微創手術在歐美發達國家臨床快速普及。
美國Glaukos作為全球率先將新一代MIGS手術商業化的公司，旗下iStent係列產品已迭代至第三代，累計植入量超過百萬例，目前該產品尚未進入中國市場。AbbVie旗下的XEN®於2013年獲得FDA批準後上市，截止目前累計植入超10萬例，該產品已於2020年在海南通過真實世界數據研究路徑，在國內獲準上市，這是目前我國唯一的內入路、經結膜下通路引流的新一代MIGS手術產品。新一代MIGS術(shu)式(shi)產(chan)品(pin)的(de)作(zuo)用(yong)機(ji)製(zhi)與(yu)傳(chuan)統(tong)小(xiao)梁(liang)切(qie)除(chu)術(shu)相(xiang)似(si)，相(xiang)較(jiao)傳(chuan)統(tong)濾(lv)過(guo)性(xing)手(shou)術(shu)的(de)優(you)勢(shi)是(shi)術(shu)後(hou)並(bing)發(fa)症(zheng)發(fa)生(sheng)率(lv)低(di)，手(shou)術(shu)創(chuang)口(kou)小(xiao)，術(shu)後(hou)恢(hui)複(fu)快(kuai)，對(dui)生(sheng)活(huo)質(zhi)量(liang)影(ying)響(xiang)小(xiao)。
作為一家立足於國內的初創企業，海思蓋德實現了工藝、技術上的自主創新突破，成為繼Glaukos之後，全球第二家量產300微米以內Ⅲ類植入體的企業。本文中，趙鵬博士及海思蓋德團隊分享了公司 “實事求是，務實高效”的創業觀：立足國內，切合國情，基於國內供應鏈和醫生實際情況做創新，開發優適用於國人的優秀技術和優良產品。
Q：華創資本
A：海思蓋德 創始人&CEO 趙鵬博士、運營總監範忠鵬、醫學部總監饒品鴻、技術總監劉智勇、設計總監劉華
Q1：請用一句話介紹海思蓋德。
趙鵬：海思蓋德成立兩年左右的時間，快速成長為國內微創青光眼（MIGS）術式產品領域的創新醫療器械頭部企業，我們在2年內完成了3輪融資，布設了3條產品管線；III類產品在2年內即觸達全國多中心臨床試驗的重要裏程碑。12月初又入選2022年度江蘇省“潛在獨角獸”企業。
能取得如此迅速的發展和成長，有賴於公司彙聚了一批領域內的精英人才，團隊具有“想幹事、能幹事、幹成事”樸(pu)素(su)創(chuang)業(ye)觀(guan)和(he)價(jia)值(zhi)精(jing)神(shen)。未(wei)來(lai)，海(hai)思(si)蓋(gai)德(de)將(jiang)立(li)足(zu)國(guo)內(nei)，致(zhi)力(li)於(yu)成(cheng)為(wei)中(zhong)國(guo)眼(yan)科(ke)領(ling)域(yu)卓(zhuo)越(yue)的(de)創(chuang)新(xin)研(yan)發(fa)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)，不(bu)僅(jin)用(yong)創(chuang)新(xin)技(ji)術(shu)解(jie)決(jue)眼(yan)科(ke)疾(ji)病(bing)難(nan)題(ti)，更(geng)為(wei)人(ren)民(min)的(de)光(guang)明(ming)視(shi)界(jie)和(he)生(sheng)活(huo)質(zhi)量(liang)帶(dai)來(lai)深(shen)遠(yuan)影(ying)響(xiang)。同(tong)時(shi)海(hai)思(si)蓋(gai)德(de)人(ren)也(ye)將(jiang)秉(bing)持(chi) “用我們每一分努力，嗬護患者每一線光明”的專業精神，傾力打造優適於國人的精良產品，為醫生助力，為患者解憂！
Q2：你不僅有化學、生物材料、生物醫學工程與納米科學等交叉學科背景，同時曾在醫療企業中有多年創業/管理經驗。之前的經曆對你作為創業公司的CEO，有怎樣的影響？
趙鵬：醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)領(ling)域(yu)的(de)創(chuang)新(xin)，和(he)醫(yi)生(sheng)之(zhi)間(jian)密(mi)切(qie)程(cheng)度(du)很(hen)高(gao)，因(yin)為(wei)他(ta)們(men)是(shi)器(qi)械(xie)產(chan)品(pin)的(de)直(zhi)接(jie)操(cao)作(zuo)者(zhe)，他(ta)們(men)也(ye)需(xu)要(yao)借(jie)助(zhu)創(chuang)新(xin)的(de)器(qi)械(xie)產(chan)品(pin)，來(lai)解(jie)決(jue)臨(lin)床(chuang)上(shang)遇(yu)到(dao)的(de)實(shi)際(ji)問(wen)題(ti)。觀(guan)察(cha)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)發(fa)展(zhan)史(shi)會(hui)發(fa)現(xian)，目(mu)前(qian)臨(lin)床(chuang)上(shang)得(de)以(yi)大(da)規(gui)模(mo)應(ying)用(yong)的(de)諸(zhu)多(duo)器(qi)械(xie)類(lei)產(chan)品(pin)，都(dou)是(shi)醫(yi)生(sheng)最(zui)早(zao)作(zuo)為(wei)主(zhu)要(yao)的(de)發(fa)明(ming)人(ren)推(tui)動(dong)的(de)，例(li)如(ru)冠(guan)脈(mai)支(zhi)架(jia)、導dao尿niao管guan等deng。但dan是shi，醫yi療liao器qi械xie的de發fa明ming和he創chuang新xin逐zhu漸jian地di進jin入ru深shen水shui區qu，要yao解jie決jue一yi種zhong疾ji病bing的de治zhi療liao需xu求qiu，已yi經jing從cong單dan學xue科ke知zhi識shi向xiang多duo學xue科ke交jiao叉cha變bian遷qian，由you個ge人ren向xiang團tuan隊dui協xie同tong發fa展zhan。
像海思蓋德目前開發的新一代的MIGS產品（“MicroCOGO®小梁網微支架引流係統”），涉及的前沿學科比較多，包括物理、化學、材料、機械加工、生物和醫學等。這時候需要把多學科打通，再結合醫生的醫學和臨床經驗，才能打造出一款適應當下狀態和技術節點的優秀產品。
從個人經曆來講，我的求學經曆涉及不同學科，包括有機化學、生物材料、組織工程、再生醫學等交叉學科，經過碩士、博士和博後期間的係統訓練，掌握了較好的學習方法和邏輯、係統性的思維方式。
商shang業ye上shang經jing驗yan的de建jian立li和he積ji累lei，實shi際ji上shang也ye是shi過guo往wang在zai試shi錯cuo的de過guo程cheng中zhong，慢man慢man積ji累lei起qi來lai的de。作zuo為wei一yi名ming技ji術shu背bei景jing出chu身shen的de科ke研yan人ren員yuan，一yi度du對dui具ju體ti技ji術shu的de關guan注zhu度du很hen高gao。後hou來lai逐zhu漸jian認ren識shi到dao，做zuo一yi家jia商shang業ye上shang成cheng功gong的de創chuang業ye公gong司si，技ji術shu隻zhi是shi諸zhu多duo成cheng功gong要yao素su中zhong的de一yi部bu分fen。
在zai醫yi療liao器qi械xie領ling域yu，一yi款kuan優you秀xiu的de產chan品pin，首shou先xian要yao看kan需xu求qiu端duan的de人ren群qun規gui模mo，如ru果guo病bing患huan數shu量liang的de基ji數shu較jiao小xiao，在zai科ke學xue上shang可ke能neng是shi有you意yi義yi的de，但dan在zai商shang業ye化hua價jia值zhi方fang麵mian成cheng功gong的de機ji會hui不bu大da。其qi次ci，要yao看kan賽sai道dao的de競jing爭zheng情qing況kuang怎zen麼me樣yang？如ru果guo競jing爭zheng非fei常chang激ji烈lie的de領ling域yu或huo賽sai道dao，要yao想xiang清qing楚chu差cha異yi化hua競jing爭zheng的de優you勢shi是shi什shen麼me。差cha異yi化hua競jing爭zheng是shi非fei常chang重zhong要yao的de，趨qu同tong的de激ji烈lie競jing爭zheng和he內nei卷juan會hui迅xun速su使shi商shang業ye化hua環huan境jing變bian得de惡e劣lie，最zui終zhong造zao成cheng對dui行xing業ye的de損sun傷shang。最zui後hou，要yao看kan需xu求qiu端duan的de“硬度”，所對應的病症致死率或致殘率越高，“硬度”就越高。
Q3：所以青光眼治療是一個有“廣度”和“硬度”的領域。當時團隊選擇創業的契機是怎樣的？看到了怎樣的機遇？
範忠鵬：近幾年針對近視、sanguangdenglingyudeyankechanpinhefuwufeichangre，yinweitongshijubeiyiliaohexiaofeishuangzhongshuxing，qieyoushangyirenguimodepangdaxuqiu，xiyinledaliangzijinjinrudaochanyeli，cujinlexiangguandejishu、chanpinkuaisufazhan。qingguangyanzaiguoqushinianshenzhigengchangdeshijianli，bingbushigefeichangredesaidao，jishuhezhiliaoshouduandejinbuyexiangduijiaoshao。danqingguangyanhuanzherenqunjishudaqiezengchangkuai，linchuangshangyoujudadeweibeimanzudexuqiu。
現有的治療手段，不管是眼藥水還是小梁網切除術，都有些差強人意，臨床醫生和患者都希望有更好的治療效果、更geng低di的de風feng險xian以yi及ji更geng便bian捷jie的de治zhi療liao方fang式shi。而er且qie，青qing光guang眼yan如ru果guo不bu及ji時shi有you效xiao地di幹gan預yu，會hui導dao致zhi不bu可ke逆ni的de失shi明ming，也ye就jiu是shi一yi級ji傷shang殘can，這zhe對dui於yu患huan者zhe生sheng活huo質zhi量liang的de衝chong擊ji和he影ying響xiang非fei常chang大da。
新一代MIGS微創青光眼手術的有效性和安全性，已在發達國家市場中被大規模驗證過，在技術可行性和產品有效性、安全性都有充分的保證。
綜合以上分析，我們有充足的信心，為國內青光眼的治療帶來新突破。
Q4：目前，青光眼在國內是怎樣的一種眼科疾病？診斷率如何？
饒品鴻：人類80% 以上的信息靠視覺獲知。在傳統眼科領域，三類疾病突顯：青光眼、白bai內nei障zhang和he黃huang斑ban性xing病bing變bian，都dou屬shu於yu慢man性xing病bing並bing與yu年nian齡ling正zheng相xiang關guan。這zhe三san個ge疾ji病bing在zai醫yi學xue上shang都dou屬shu於yu嚴yan肅su醫yi療liao，意yi味wei著zhe它ta們men是shi會hui致zhi傷shang或huo致zhi殘can的de疾ji病bing，必bi須xu及ji時shi進jin行xing幹gan預yu和he治zhi療liao。
其qi中zhong，白bai內nei障zhang是shi第di一yi大da致zhi盲mang疾ji病bing，隨sui著zhe技ji術shu的de進jin步bu，如ru人ren工gong晶jing狀zhuang體ti行xing業ye的de快kuai速su發fa展zhan，它ta已yi經jing變bian成cheng可ke有you效xiao治zhi療liao，使shi患huan者zhe恢hui複fu視shi力li的de疾ji病bing了le。白bai內nei障zhang手shou術shu也ye是shi目mu前qian眼yan科ke手shou術shu中zhong單dan體ti量liang最zui大da的de一yi類lei，去qu年nian中zhong國guo手shou術shu體ti量liang超chao過guo380萬台。
青光眼目前仍是不可治愈的慢性疾病，是全球第一大不可逆致盲病因。現有的藥物、手術、微創、激光、超聲等各種治療方法的嚐試，是在病人整個生命周期中，控製青光眼不再進展或者視力進一步損傷。
青光眼又被稱為“視力的小偷”，它的典型症狀就是患者的視野會逐漸地收窄。正常的眼壓範圍通常在18~21mmHg，臨(lin)床(chuang)上(shang)對(dui)高(gao)眼(yan)壓(ya)導(dao)致(zhi)青(qing)光(guang)眼(yan)的(de)類(lei)型(xing)研(yan)究(jiu)較(jiao)多(duo)，長(chang)期(qi)眼(yan)壓(ya)高(gao)會(hui)刺(ci)激(ji)視(shi)神(shen)經(jing)，導(dao)致(zhi)視(shi)神(shen)經(jing)萎(wei)縮(suo)，從(cong)而(er)引(yin)起(qi)視(shi)野(ye)缺(que)損(sun)的(de)發(fa)生(sheng)。不(bu)是(shi)一(yi)下(xia)子(zi)看(kan)不(bu)見(jian)了(le)，而(er)是(shi)視(shi)野(ye)逐(zhu)漸(jian)地(di)從(cong)周(zhou)邊(bian)向(xiang)中(zhong)心(xin)收(shou)窄(zhai)，呈(cheng)現(xian)所(suo)謂(wei)的(de)“杯狀視野”。單眼原來可能看到接近180度的視角，青光眼患者隨著周邊視神經的損傷，逐漸視角收窄，比如70度、80度。到了10度以下，就鑒定為殘疾了。
zhidezhuyideshi，linchuangshangqingguangyandezhenduanxuyaoduozhizhengzonghepanduan，gaoyanyaheqingguangyanbucunzaibirandeluojiguanxi。qingguangyanzaiguoneihaiweinarujichumanxingbingpushai，suizheguoneirenkoujiegoulaolinghua，qingguangyanbinghuanderenshuhaihuichixuzengjia。
Q5: 目前青光眼的治療手段有哪些？局限性與痛點分別有哪些？
趙鵬：在國內青光眼有兩個比較重要的亞型——開kai角jiao型xing青qing光guang眼yan和he閉bi角jiao型xing青qing光guang眼yan。開kai角jiao型xing青qing光guang眼yan是shi指zhi房fang角jiao是shi開kai放fang的de，對dui於yu這zhe個ge群qun體ti的de患huan者zhe來lai說shuo，早zao期qi醫yi生sheng一yi般ban會hui推tui薦jian用yong眼yan藥yao水shui，基ji本ben上shang都dou是shi處chu方fang藥yao，藥yao物wu作zuo用yong機ji理li各ge有you不bu同tong，通tong過guo減jian少shao房fang水shui的de分fen泌mi、產生和（或）促(cu)進(jin)房(fang)水(shui)的(de)循(xun)環(huan)控(kong)製(zhi)眼(yan)壓(ya)。眼(yan)藥(yao)水(shui)的(de)問(wen)題(ti)首(shou)先(xian)是(shi)患(huan)者(zhe)使(shi)用(yong)的(de)感(gan)覺(jiao)很(hen)不(bu)舒(shu)服(fu)，需(xu)要(yao)一(yi)段(duan)時(shi)間(jian)不(bu)適(shi)感(gan)才(cai)能(neng)逐(zhu)漸(jian)緩(huan)解(jie)。對(dui)眼(yan)壓(ya)的(de)有(you)效(xiao)控(kong)製(zhi)，依(yi)賴(lai)不(bu)間(jian)斷(duan)地(di)用(yong)藥(yao)。隨(sui)著(zhe)用(yong)藥(yao)時(shi)間(jian)的(de)增(zeng)長(chang)，會(hui)出(chu)現(xian)藥(yao)物(wu)效(xiao)果(guo)漂(piao)移(yi)，也(ye)就(jiu)是(shi)藥(yao)物(wu)控(kong)製(zhi)眼(yan)壓(ya)的(de)效(xiao)果(guo)會(hui)越(yue)來(lai)越(yue)差(cha)。後(hou)期(qi)通(tong)過(guo)增(zeng)加(jia)藥(yao)物(wu)使(shi)用(yong)頻(pin)次(ci)和(he)劑(ji)量(liang)以(yi)及(ji)多(duo)種(zhong)藥(yao)物(wu)聯(lian)合(he)使(shi)用(yong)來(lai)保(bao)證(zheng)控(kong)壓(ya)的(de)效(xiao)果(guo)。
青光眼手術治療方案中，最經典的是始於 1968 年的“小梁網切除術”，屬於一種濾過性手術，通過手術建立前房到後房的的通路，實現房水的有效引流以控製眼壓。這個手術已經沿用了將近 60 年，基本上是全球範圍內手術治療青光眼的“金標準”。但這個手術對眼部組織的創傷較大，並發症複雜，患者的預後和長期穩定控製眼壓的效果並不是非常令人滿意。
目前，國內臨床上青光眼的治療方式還有來自於歐美的“選擇性激光小梁網成形術，SLT”或較新的“非接觸式經角膜緣直接選擇性激光小梁成形術，DSLT”技術。可應用於無晶體眼或人工晶體眼的開角型青光眼，色素性青光眼或剝脫綜合征性青光眼中，進行初始治療或作為藥物、shoushuhoubuchongzhiliaoshouduan。ciwai，haiyouzhiruxingdefangshuiyinliufadengqixie，shouxianyushangyidaidejishuhejiagongshuiping，qixiedechicunjiaoda，duiyanzuzhidesunshanghechuangkoujiaoda。
從2018年nian起qi，美mei國guo一yi些xie公gong司si開kai啟qi了le新xin一yi代dai的de微wei切qie口kou青qing光guang眼yan治zhi療liao方fang案an的de嚐chang試shi，也ye湧yong現xian了le多duo種zhong類lei型xing的de治zhi療liao產chan品pin，這zhe一yi代dai的de產chan品pin整zheng體ti尺chi寸cun有you顯xian著zhu的de降jiang低di，加jia工gong精jing度du和he醫yi生sheng操cao作zuo的de方fang便bian程cheng度du都dou有you大da幅fu度du提ti高gao。因yin人ren體ti角jiao膜mo有you一yi定ding的de彈dan性xing，通tong常chang小xiao於yu3毫(hao)米(mi)的(de)創(chuang)口(kou)可(ke)自(zi)閉(bi)合(he)，甚(shen)至(zhi)無(wu)需(xu)縫(feng)合(he)，使(shi)得(de)該(gai)手(shou)術(shu)向(xiang)日(ri)間(jian)或(huo)者(zhe)門(men)診(zhen)手(shou)術(shu)方(fang)向(xiang)發(fa)展(zhan)。植(zhi)入(ru)係(xi)統(tong)也(ye)變(bian)得(de)非(fei)常(chang)易(yi)於(yu)操(cao)作(zuo)，極(ji)大(da)地(di)降(jiang)低(di)了(le)醫(yi)生(sheng)的(de)學(xue)習(xi)曲(qu)線(xian)。
過往，一名能夠做小梁切這樣精密複雜手術的眼科醫生，需要數年的訓練，而新一代的產品把醫生的學習曲線從“年”降到“台”，2~3台手術後，一名醫生就能掌握產品的使用技巧。結合我國的現狀，目前2000多萬青光眼患者對應4萬名左右的眼科醫生，新一代產品能給青光眼治療的可觸及性帶來質的改變。
國guo內nei外wai的de醫yi生sheng，尤you其qi是shi國guo內nei一yi線xian城cheng市shi中zhong心xin大da型xing三san甲jia醫yi院yuan的de眼yan科ke專zhuan家jia對dui青qing光guang眼yan這zhe類lei疾ji病bing的de認ren知zhi和he治zhi療liao方fang案an與yu歐ou美mei發fa達da國guo家jia基ji本ben在zai同tong一yi水shui平ping上shang。這zhe幾ji年nian的de區qu別bie主zhu要yao在zai於yu國guo內nei相xiang關guan的de支zhi持chi性xing創chuang新xin工gong具ju和he產chan品pin較jiao少shao，從cong2018年至今四年左右的時間，美國FDA批準了以納斯達克上市公司Glaukos的iStent inject® 為代表的一係列相關產品，目前美國青光眼采用新一代微創方式治療的占比已高達 70% 以上。從數量上看，過去四年間，iStent inject®這款產品，在全球有超過 100 萬人次成功完成植入，產品的有效性、安全性已經得到了成熟醫療市場的大規模驗證。
Q6：海思蓋德在解決這些問題方麵，提供了怎樣的解決方案？核心的技術壁壘是什麼？
劉智勇：我們目前在MIGS術式上，主要布局了兩款產品：MicroCOGO®和PassCOGO®，前者已經在全國開展多中心臨床試驗，後者會在明年3月底之前推向臨床。
“MicroCOGO®小梁網微支架引流係統”麵向開角型早中期的青光眼患者，是目前本土企業進入臨床階段的最小的Ⅲ類植入體，外周支架的直徑不到 300 微米，支架上還有非常精密的引流通道、特殊塗層等設計，最小的引流孔徑大概在四五十微米左右。
“PassCOGO® 青光眼引流係統”主要麵向開角型青光眼的重度或晚期患者。這類患者已經出現了較多的視力損傷，需要迅速降低眼壓。PassCOGO®利用生物相容性優良的生物材料構建一個新的引流通路，從前房將房水引流至結膜下腔，可以迅速降低患者的眼壓。
核心技術的挑戰主要是核心部件的超微製造、量產化工藝以及產品良率控製。當器件小到一定的程度，會帶來加工、製成、組zu裝zhuang工gong藝yi等deng一yi係xi列lie的de係xi統tong性xing難nan度du，而er且qie行xing業ye內nei沒mei有you現xian成cheng的de經jing驗yan可ke以yi參can照zhao，高gao度du依yi賴lai於yu行xing業ye從cong業ye者zhe在zai相xiang關guan領ling域yu的de長chang期qi經jing驗yan積ji累lei和he知zhi識shi的de學xue習xi、探索、遷移。
因yin為wei眼yan睛jing是shi非fei常chang精jing密mi的de組zu織zhi和he器qi官guan，小xiao而er敏min感gan。上shang一yi代dai的de引yin流liu閥fa或huo者zhe外wai引yin流liu的de裝zhuang置zhi，尺chi寸cun都dou比bi較jiao大da。遇yu到dao眼yan睛jing前qian房fang房fang深shen不bu夠gou的de患huan者zhe，手shou術shu就jiu無wu法fa開kai展zhan。如ru何he在zai最zui小xiao的de尺chi寸cun上shang保bao證zheng有you效xiao性xing是shi最zui大da的de挑tiao戰zhan。它ta就jiu像xiang一yi個ge芝zhi麻ma粒li的de一yi半ban那na麼me大da，在zai上shang麵mian還hai要yao做zuo特te殊shu的de構gou型xing和he加jia工gong，整zheng個ge加jia工gong、生產、組裝、工藝等各個環節，都麵臨前所未有的挑戰。一年做10萬套、同時實現合理的良品率，這又是另一個挑戰。
這兩個挑戰，也是國內企業在這一點上突破比較少的主要原因之一。目前在全球範圍，能做到300微米以內的Ⅲ類植入體的企業，我們是全球唯二的一家，另外一家是美國的Glaukos。
Q7：作為一家初創公司，海思蓋德如何建立起微米級高精度金屬加工工藝？過程中做對了哪些事？
趙鵬：超微精密加工一直是很多行業超高精尖方向發展的製約。在成熟的行業，分工足夠細化、專業，會有專門的供應商提供專業的設備、專業的材料，甚至整套的解決方案。但對於我們這樣新興或者比較早期的行業，還沒有到“專機、專材”的階段。想要做到300微米甚至幾十微米的精度，現成的、專門的機器設備是沒有的。這也是海思蓋德在前期重點探索和解決的瓶頸性問題。
womendejiejuefanganjiushizhaozhuanyederenzuozhuanyedeshi，hemougelingyuzuizhuanyedetuanduihuozhegongsihezuo。weilejiejueshengchanshebeidewenti，womenkuaxingyezhaoxunrencai。jingguofenjiezhihou，womenyijingfeichangqingchu，xiangyaoshixianzuizhongdemubiao，youjigeyaosushibixude，baokuo：機台的穩定性、機台走動的誤差和公差控製到微米及以內的範圍、特殊的孔道需要多小的鑽頭等。
圍wei繞rao這zhe些xie核he心xin要yao素su，我wo們men把ba各ge行xing各ge業ye能neng滿man足zu生sheng產chan成cheng功gong的de頂ding尖jian高gao手shou彙hui集ji起qi來lai，大da家jia共gong同tong研yan發fa，反fan複fu溝gou通tong，最zui終zhong成cheng功gong地di研yan發fa出chu專zhuan屬shu的de製zhi造zao設she備bei，搭da建jian起qi支zhi架jia生sheng產chan的de成cheng熟shu產chan線xian，實shi現xian了le自zi動dong化hua、批量化、快速化生產。目前特殊塗層、組zu裝zhuang等deng程cheng序xu，還hai沒mei有you實shi現xian全quan產chan業ye鏈lian的de自zi動dong化hua。不bu過guo核he心xin的de技ji術shu積ji累lei和he產chan線xian目mu前qian已yi經jing儲chu備bei好hao了le，之zhi後hou會hui根gen據ju未wei來lai的de產chan能neng做zuo布bu設she。已yi搭da好hao的de兩liang條tiao產chan線xian基ji本ben上shang能neng覆fu蓋gai目mu前qian所suo需xu的de產chan能neng，後hou期qi會hui根gen據ju市shi場chang情qing況kuang，實shi時shi地di做zuo補bu充chong和he擴kuo展zhan。
Q8：如何理解眼科微創手術？“微”到怎樣的程度，能否具體解釋一下？
趙鵬：微創，是一個相對的概念。上一代的微創手術包括在眼內植入特定的引流閥器械等，還有KDB雙刃小梁切開刀、iTrack激光微導管等，也稱作微創手術。
新一代MIGS術式相關產品，首先從創口大小來看，不管是AbbVie的XEN，還是我們的MicroCOGO®，植入的器械更小了，創口可小於3毫米，術後甚至無需縫合。產品要做到多小的尺寸，並非單因素考量，也不是越小越好，而是根據周邊組織情況、要實現的治療功能等多因素統籌考量的結果。
Q9：青光眼微創手術領域，國際領先企業的布局怎樣？在國內的市場中，目前的市場格局如何？與之相比，海思蓋德的差異化創新有哪些？
趙鵬：MicroCOGO®和iStent®係列產品存在對標關係，PassCOGO®和XEN®存(cun)在(zai)對(dui)標(biao)關(guan)係(xi)。我(wo)們(men)的(de)產(chan)品(pin)無(wu)論(lun)在(zai)輸(shu)送(song)器(qi)還(hai)是(shi)植(zhi)入(ru)物(wu)，以(yi)及(ji)加(jia)工(gong)工(gong)藝(yi)等(deng)方(fang)麵(mian)均(jun)和(he)對(dui)標(biao)產(chan)品(pin)有(you)較(jiao)大(da)的(de)差(cha)異(yi)。我(wo)們(men)是(shi)立(li)足(zu)於(yu)國(guo)內(nei)的(de)一(yi)家(jia)企(qi)業(ye)，首(shou)先(xian)考(kao)慮(lv)滿(man)足(zu)國(guo)人(ren)的(de)需(xu)求(qiu)，所(suo)以(yi)適(shi)應(ying)性(xing)地(di)做(zuo)了(le)大(da)量(liang)優(you)化(hua)設(she)計(ji)，讓(rang)國(guo)內(nei)醫(yi)生(sheng)的(de)操(cao)作(zuo)更(geng)舒(shu)適(shi)，讓(rang)產(chan)品(pin)更(geng)適(shi)合(he)東(dong)亞(ya)人(ren)群(qun)的(de)眼(yan)睛(jing)。
實事求是地說，iStent®係列產品是從“0”到“1”的原始創新，我們做的是從“1”到“2”的de優you化hua創chuang新xin。針zhen對dui國guo內nei實shi際ji情qing況kuang，例li如ru女nv性xing眼yan科ke醫yi生sheng較jiao多duo，手shou比bi較jiao小xiao，我wo們men的de人ren體ti工gong學xue設she計ji會hui更geng加jia方fang便bian她ta們men操cao作zuo，這zhe些xie微wei創chuang新xin是shi我wo們men結jie合he國guo內nei實shi際ji情qing況kuang，為wei使shi產chan品pin更geng加jia適shi應ying國guo人ren應ying用yong所suo做zuo。
至(zhi)於(yu)競(jing)爭(zheng)，無(wu)論(lun)是(shi)國(guo)外(wai)同(tong)行(xing)還(hai)是(shi)國(guo)內(nei)同(tong)行(xing)，這(zhe)個(ge)市(shi)場(chang)足(zu)夠(gou)廣(guang)闊(kuo)，我(wo)們(men)並(bing)不(bu)是(shi)領(ling)域(yu)裏(li)唯(wei)一(yi)的(de)玩(wan)家(jia)，大(da)家(jia)各(ge)有(you)特(te)點(dian)。青(qing)光(guang)眼(yan)是(shi)比(bi)較(jiao)複(fu)雜(za)的(de)疾(ji)病(bing)，對(dui)應(ying)的(de)人(ren)群(qun)需(xu)求(qiu)也(ye)很(hen)複(fu)雜(za)。我(wo)們(men)希(xi)望(wang)和(he)廣(guang)大(da)同(tong)行(xing)一(yi)起(qi)，做(zuo)患(huan)者(zhe)教(jiao)育(yu)，服(fu)務(wu)於(yu)醫(yi)生(sheng)，給(gei)醫(yi)生(sheng)提(ti)供(gong)有(you)力(li)便(bian)捷(jie)的(de)工(gong)具(ju)，給(gei)患(huan)者(zhe)帶(dai)來(lai)更(geng)好(hao)的(de)醫(yi)治(zhi)體(ti)驗(yan)。
差(cha)異(yi)化(hua)的(de)創(chuang)新(xin)具(ju)體(ti)來(lai)講(jiang)有(you)幾(ji)個(ge)點(dian)。首(shou)先(xian)，植(zhi)入(ru)物(wu)的(de)尺(chi)寸(cun)小(xiao)到(dao)微(wei)米(mi)級(ji)別(bie)時(shi)，醫(yi)生(sheng)是(shi)很(hen)難(nan)徒(tu)手(shou)把(ba)它(ta)植(zhi)入(ru)眼(yan)睛(jing)內(nei)的(de)。我(wo)們(men)訪(fang)問(wen)了(le)大(da)量(liang)的(de)一(yi)線(xian)眼(yan)科(ke)醫(yi)生(sheng)，請(qing)他(ta)們(men)試(shi)用(yong)各(ge)種(zhong)模(mo)型(xing)來(lai)握(wo)持(chi)和(he)操(cao)作(zuo)，根(gen)據(ju)實(shi)際(ji)的(de)反(fan)饋(kui)，我(wo)們(men)在(zai)產(chan)品(pin)設(she)計(ji)上(shang)做(zuo)了(le)很(hen)多(duo)人(ren)體(ti)工(gong)學(xue)的(de)優(you)化(hua)設(she)計(ji)，更(geng)易(yi)於(yu)國(guo)內(nei)醫(yi)生(sheng)完(wan)成(cheng)推(tui)送(song)、植zhi入ru等deng精jing細xi的de動dong作zuo。第di二er，東dong亞ya地di區qu和he歐ou美mei地di區qu因yin人ren種zhong的de差cha異yi，青qing光guang眼yan亞ya型xing和he類lei別bie的de分fen布bu有you所suo不bu同tong。通tong常chang東dong亞ya地di區qu，從cong虹hong膜mo到dao角jiao膜mo的de前qian房fang空kong間jian相xiang對dui歐ou美mei地di區qu人ren種zhong的de前qian房fang空kong間jian小xiao或huo者zhe淺qian。針zhen對dui這zhe種zhong情qing況kuang，我wo們men主zhu要yao做zuo了le有you專zhuan利li部bu署shu的de創chuang新xin性xing設she計ji，通tong過guo增zeng加jia支zhi架jia上shang導dao流liu通tong道dao和he優you化hua通tong道dao分fen布bu方fang式shi，使shi其qi具ju備bei更geng優you的de導dao流liu效xiao果guo。
Q10：在產品研發過程中，與青光眼治療領域醫生群體的交流有哪些啟發？他們對於產品的設計有哪些影響？
劉華：我們是國內首家把如此微小的Ⅲ類植入物，推進至臨床階段的公司。目前，我們第一款產品，已經開始了在全國10 家以上醫院的多中心臨床試驗，基本上涵蓋了國內大型三甲醫院中眼科排名比較靠前的醫院。
出(chu)於(yu)開(kai)展(zhan)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)的(de)需(xu)要(yao)，我(wo)們(men)需(xu)要(yao)和(he)臨(lin)床(chuang)醫(yi)學(xue)專(zhuan)家(jia)反(fan)複(fu)不(bu)停(ting)地(di)開(kai)會(hui)，打(da)磨(mo)臨(lin)床(chuang)方(fang)案(an)。同(tong)時(shi)，在(zai)產(chan)品(pin)設(she)計(ji)的(de)過(guo)程(cheng)中(zhong)，我(wo)們(men)也(ye)在(zai)持(chi)續(xu)不(bu)斷(duan)地(di)聽(ting)取(qu)專(zhuan)家(jia)們(men)對(dui)於(yu)產(chan)品(pin)的(de)反(fan)饋(kui)和(he)建(jian)議(yi)。溝(gou)通(tong)的(de)頻(pin)率(lv)有(you)時(shi)是(shi)每(mei)周(zhou)一(yi)次(ci)，有(you)時(shi)每(mei)月(yue)一(yi)次(ci)。
這zhe些xie溝gou通tong中zhong沉chen澱dian下xia來lai的de好hao的de建jian議yi和he思si路lu，通tong過guo我wo們men工gong藝yi的de設she計ji和he研yan發fa持chi續xu優you化hua，已yi逐zhu步bu沉chen澱dian在zai最zui終zhong的de產chan品pin中zhong。比bi如ru，對dui於yu支zhi架jia釋shi放fang的de初chu期qi速su度du以yi及ji植zhi入ru的de位wei置zhi，我wo們men都dou做zuo了le前qian瞻zhan性xing的de優you化hua設she計ji，實shi現xian了le簡jian潔jie、準(zhun)確(que)的(de)植(zhi)入(ru)操(cao)作(zuo)。上(shang)一(yi)代(dai)產(chan)品(pin)高(gao)度(du)依(yi)賴(lai)於(yu)醫(yi)生(sheng)的(de)手(shou)藝(yi)，有(you)時(shi)操(cao)作(zuo)不(bu)順(shun)利(li)還(hai)可(ke)能(neng)造(zao)成(cheng)小(xiao)梁(liang)網(wang)的(de)撕(si)脫(tuo)或(huo)其(qi)它(ta)部(bu)位(wei)的(de)損(sun)傷(shang)。現(xian)在(zai)，我(wo)們(men)的(de)產(chan)品(pin)設(she)計(ji)成(cheng)半(ban)自(zi)動(dong)釋(shi)放(fang)的(de)裝(zhuang)置(zhi)，醫(yi)生(sheng)隻(zhi)要(yao)在(zai)房(fang)角(jiao)鏡(jing)下(xia)能(neng)看(kan)得(de)到(dao)合(he)適(shi)的(de)部(bu)位(wei)，通(tong)過(guo)一(yi)個(ge)擊(ji)發(fa)動(dong)作(zuo)，就(jiu)能(neng)完(wan)成(cheng)支(zhi)架(jia)的(de)準(zhun)確(que)植(zhi)入(ru)，整(zheng)個(ge)過(guo)程(cheng)都(dou)是(shi)光(guang)學(xue)顯(xian)微(wei)鏡(jing)下(xia)可(ke)視(shi)的(de)。
產品的簡單易用凝結了非常多的創新研發能力。目前我國眼科中的醫、患比是極不成比例的，如果產品學習、掌握起來很難，掌握這項技術的醫生人數少，那產品的可及性會大打折扣。
Q11：如何看待可能的集采風險？
範忠鵬：集采是國家戰略，集采既能逐步實現藥械采購的國家統一化大市場，又能鞭策藥械研發生產企業持續創新。
集采同時也是一把雙刃劍，集采會顯著壓縮市場上成熟產品的利潤空間，甚至淘汰掉沒有創新能力的和低效的“躺平”企(qi)業(ye)。而(er)對(dui)我(wo)們(men)這(zhe)種(zhong)活(huo)力(li)十(shi)足(zu)的(de)創(chuang)新(xin)器(qi)械(xie)研(yan)發(fa)企(qi)業(ye)，新(xin)產(chan)品(pin)將(jiang)獲(huo)得(de)更(geng)大(da)的(de)成(cheng)長(chang)空(kong)間(jian)。隨(sui)著(zhe)帶(dai)量(liang)采(cai)購(gou)聯(lian)盟(meng)的(de)跨(kua)省(sheng)協(xie)作(zuo)越(yue)來(lai)越(yue)成(cheng)熟(shu)，切(qie)中(zhong)臨(lin)床(chuang)需(xu)求(qiu)的(de)創(chuang)新(xin)產(chan)品(pin)市(shi)場(chang)滲(shen)透(tou)速(su)度(du)更(geng)快(kuai)，市(shi)場(chang)推(tui)廣(guang)和(he)市(shi)場(chang)準(zhun)入(ru)工(gong)作(zuo)成(cheng)本(ben)更(geng)低(di)。能(neng)夠(gou)讓(rang)全(quan)國(guo)的(de)患(huan)者(zhe)更(geng)早(zao)用(yong)上(shang)我(wo)們(men)此(ci)類(lei)創(chuang)新(xin)器(qi)械(xie)，這(zhe)應(ying)該(gai)是(shi)國(guo)家(jia)藥(yao)械(xie)供(gong)應(ying)鏈(lian)和(he)渠(qu)道(dao)改(gai)革(ge)包(bao)括(kuo)集(ji)采(cai)製(zhi)度(du)的(de)初(chu)心(xin)，和(he)我(wo)們(men)的(de)目(mu)標(biao)是(shi)一(yi)致(zhi)的(de)。
當然，對於我們當前這個階段來說，談集采的影響為時尚早。
當前還處於集采製度的初級階段，一款產品被納入集采有幾個前提條件：首先，消耗醫保的量夠大；其qi次ci，市shi場chang上shang的de競jing爭zheng態tai勢shi足zu夠gou內nei卷juan。同tong類lei產chan品pin需xu有you足zu夠gou的de競jing爭zheng，國guo家jia才cai有you可ke能neng通tong過guo集ji采cai的de手shou段duan找zhao到dao性xing價jia比bi最zui好hao的de廠chang家jia，作zuo為wei主zhu要yao的de供gong應ying商shang。作zuo為wei一yi家jia創chuang新xin型xing企qi業ye，我wo們men的de產chan品pin上shang量liang有you個ge過guo程cheng，同tong類lei產chan品pin獲huo批pi也ye要yao有you個ge周zhou期qi，等deng我wo們men一yi年nian賣mai到dao一yi百bai萬wan套tao的de時shi候hou再zai研yan究jiu這zhe類lei政zheng策ce的de影ying響xiang也ye不bu遲chi，如ru果guo此ci類lei政zheng策ce一yi直zhi延yan續xu這zhe種zhong談tan判pan策ce略lve，那na時shi候hou即ji使shi有you產chan品pin價jia格ge的de巨ju大da調tiao整zheng，我wo們men也ye有you充chong足zu的de準zhun備bei，持chi續xu的de研yan發fa將jiang為wei市shi場chang帶dai來lai更geng新xin的de產chan品pin。
勿擾，還早。我們公司生自集采時代，自會適應它。
Q12：目前團隊的組成是怎樣的？計劃補充哪類人才？
趙鵬：海思蓋德經過兩年多的快速發展，已在長三角區域建立了較為完善的布局，包括在蘇州工業園區建立的總裝淨化車間；在上海建立了研發中心；在南通建立了超微精密製造中心；公司團隊超過80人。
我們既追求人才厚度，也講求廣度。學科上涵蓋工業設計、機械、微電子等。因為我們是國內第一家做這個事情的企業，沒有現成的經驗可循，隻能從相關行業裏麵，尋求有技術積澱、認知積澱的人才。我們團隊裏的一些技術骨幹，是跨行業來的，我們看重的是他們在某一方麵的成熟經驗和積累。
作為草根的創業公司，我們做事的基本準則就是“務實高效”。這也是我們能夠在公司成立不到兩年的時間，將三條產品管線推向臨床階段，成為國內微創青光眼領域產品矩陣最全、進度最快的企業的主要原因。
隨著企業不斷發展，我們歡迎更多優秀的人才加入海思蓋德，利用大家多元、深厚的經驗和知識積累作為支撐，攜手做出真正意義上的創新產品。
Q13：未來2~3年，海思蓋德有什麼發展計劃或目標？
趙鵬：“海納百川，思睿觀通”，未來2~3nian，haisigaidehuichengweiyijiaweichuangqingguangyanshushidequanchanpinfuwushanghejiejuefangangongyingshang。tongshi，womenyehuiliyongzhangwodepingtaixingjishuherencaideyoushiziyuan，xiangyankelingyudeqitaguanxianjinxingtuozhan。
「創·問」向優秀的華創派、投資人、業界牛人拋出問題，也希望分享他們的想法給你。
本期主角是來自海思蓋德（蘇州）生物醫學科技有限公司（以下簡稱“海思蓋德”）的創始人趙鵬博士及高管團隊。
成立於2020年9月的海思蓋德，是一家專注於眼科領域微創醫療器械技術研發的創新醫療器械企業。微創青光眼手術（Micro-Invasive Glaucoma Surgery，MIGS）相關產品是其當前的研發重點，目前海思蓋德已成為國內MIGS領域產品管線最全和首家將產品推進至全國多中心臨床試驗階段的企業。今年9月，海思蓋德完成近億元的新一輪融資。
青光眼被稱為“視力的小偷”，目前仍是一種不可治愈的慢性疾病。根據《中國青光眼指南（2020年）》數據顯示，2020年全球原發性青光眼患病人數超過7600萬，中國患者超過2100萬，是青光眼患者人數最多的國家。眼健康自2016年“十三五”規劃就上升到國家戰略高度，2022年“十四五”更是首次提出加強重點人群重點眼病防治，明確指出要提高青光眼的早診早治能力。隨著人口老齡化加速、國民健康意識攀升，青光眼治療相關的市場正在快速增長。
隨(sui)著(zhe)疾(ji)病(bing)進(jin)展(zhan)，青(qing)光(guang)眼(yan)患(huan)者(zhe)最(zui)終(zhong)可(ke)出(chu)現(xian)不(bu)可(ke)逆(ni)性(xing)視(shi)神(shen)經(jing)損(sun)傷(shang)，而(er)降(jiang)低(di)眼(yan)內(nei)壓(ya)仍(reng)是(shi)目(mu)前(qian)臨(lin)床(chuang)上(shang)唯(wei)一(yi)被(bei)證(zheng)明(ming)可(ke)有(you)效(xiao)控(kong)製(zhi)青(qing)光(guang)眼(yan)性(xing)視(shi)神(shen)經(jing)病(bing)變(bian)進(jin)展(zhan)的(de)治(zhi)療(liao)手(shou)段(duan)。臨(lin)床(chuang)常(chang)使(shi)用(yong)藥(yao)物(wu)、激光和手術進行降低眼內壓治療，但藥物和激光治療存在局部及全身不良反應、依從性不佳、降壓幅度不足等諸多問題。手術治療一直是臨床治療中重要的方法，但傳統手術創傷較大，對眼正常結構及機能破壞大、並發症複雜等。近年來一係列新型的、更為安全、創傷更小的MIGS微創手術在歐美發達國家臨床快速普及。
美國Glaukos作為全球率先將新一代MIGS手術商業化的公司，旗下iStent係列產品已迭代至第三代，累計植入量超過百萬例，目前該產品尚未進入中國市場。AbbVie旗下的XEN®於2013年獲得FDA批準後上市，截止目前累計植入超10萬例，該產品已於2020年在海南通過真實世界數據研究路徑，在國內獲準上市，這是目前我國唯一的內入路、經結膜下通路引流的新一代MIGS手術產品。新一代MIGS術(shu)式(shi)產(chan)品(pin)的(de)作(zuo)用(yong)機(ji)製(zhi)與(yu)傳(chuan)統(tong)小(xiao)梁(liang)切(qie)除(chu)術(shu)相(xiang)似(si)，相(xiang)較(jiao)傳(chuan)統(tong)濾(lv)過(guo)性(xing)手(shou)術(shu)的(de)優(you)勢(shi)是(shi)術(shu)後(hou)並(bing)發(fa)症(zheng)發(fa)生(sheng)率(lv)低(di)，手(shou)術(shu)創(chuang)口(kou)小(xiao)，術(shu)後(hou)恢(hui)複(fu)快(kuai)，對(dui)生(sheng)活(huo)質(zhi)量(liang)影(ying)響(xiang)小(xiao)。
作為一家立足於國內的初創企業，海思蓋德實現了工藝、技術上的自主創新突破，成為繼Glaukos之後，全球第二家量產300微米以內Ⅲ類植入體的企業。本文中，趙鵬博士及海思蓋德團隊分享了公司 “實事求是，務實高效”的創業觀：立足國內，切合國情，基於國內供應鏈和醫生實際情況做創新，開發優適用於國人的優秀技術和優良產品。
趙(zhao)鵬(peng)期(qi)待(dai)，海(hai)思(si)蓋(gai)德(de)利(li)用(yong)掌(zhang)握(wo)的(de)平(ping)台(tai)性(xing)技(ji)術(shu)和(he)人(ren)才(cai)的(de)優(you)勢(shi)資(zi)源(yuan)，向(xiang)眼(yan)科(ke)領(ling)域(yu)的(de)其(qi)他(ta)管(guan)線(xian)進(jin)行(xing)拓(tuo)展(zhan)，未(wei)來(lai)向(xiang)醫(yi)生(sheng)和(he)患(huan)者(zhe)提(ti)供(gong)更(geng)多(duo)眼(yan)科(ke)領(ling)域(yu)的(de)優(you)秀(xiu)產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)。
Q：華創資本
A：海思蓋德 創始人&CEO 趙鵬博士、運營總監範忠鵬、醫學部總監饒品鴻、技術總監劉智勇、設計總監劉華
Q1：請用一句話介紹海思蓋德。
趙鵬：海思蓋德成立兩年左右的時間，快速成長為國內微創青光眼（MIGS）術式產品領域的創新醫療器械頭部企業，我們在2年內完成了3輪融資，布設了3條產品管線；III類產品在2年內即觸達全國多中心臨床試驗的重要裏程碑。12月初又入選2022年度江蘇省“潛在獨角獸”企業。
能取得如此迅速的發展和成長，有賴於公司彙聚了一批領域內的精英人才，團隊具有“想幹事、能幹事、幹成事”樸(pu)素(su)創(chuang)業(ye)觀(guan)和(he)價(jia)值(zhi)精(jing)神(shen)。未(wei)來(lai)，海(hai)思(si)蓋(gai)德(de)將(jiang)立(li)足(zu)國(guo)內(nei)，致(zhi)力(li)於(yu)成(cheng)為(wei)中(zhong)國(guo)眼(yan)科(ke)領(ling)域(yu)卓(zhuo)越(yue)的(de)創(chuang)新(xin)研(yan)發(fa)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)，不(bu)僅(jin)用(yong)創(chuang)新(xin)技(ji)術(shu)解(jie)決(jue)眼(yan)科(ke)疾(ji)病(bing)難(nan)題(ti)，更(geng)為(wei)人(ren)民(min)的(de)光(guang)明(ming)視(shi)界(jie)和(he)生(sheng)活(huo)質(zhi)量(liang)帶(dai)來(lai)深(shen)遠(yuan)影(ying)響(xiang)。同(tong)時(shi)海(hai)思(si)蓋(gai)德(de)人(ren)也(ye)將(jiang)秉(bing)持(chi) “用我們每一分努力，嗬護患者每一線光明”的專業精神，傾力打造優適於國人的精良產品，為醫生助力，為患者解憂！
Q2：你不僅有化學、生物材料、生物醫學工程與納米科學等交叉學科背景，同時曾在醫療企業中有多年創業/管理經驗。之前的經曆對你作為創業公司的CEO，有怎樣的影響？
趙鵬：醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)領(ling)域(yu)的(de)創(chuang)新(xin)，和(he)醫(yi)生(sheng)之(zhi)間(jian)密(mi)切(qie)程(cheng)度(du)很(hen)高(gao)，因(yin)為(wei)他(ta)們(men)是(shi)器(qi)械(xie)產(chan)品(pin)的(de)直(zhi)接(jie)操(cao)作(zuo)者(zhe)，他(ta)們(men)也(ye)需(xu)要(yao)借(jie)助(zhu)創(chuang)新(xin)的(de)器(qi)械(xie)產(chan)品(pin)，來(lai)解(jie)決(jue)臨(lin)床(chuang)上(shang)遇(yu)到(dao)的(de)實(shi)際(ji)問(wen)題(ti)。觀(guan)察(cha)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)發(fa)展(zhan)史(shi)會(hui)發(fa)現(xian)，目(mu)前(qian)臨(lin)床(chuang)上(shang)得(de)以(yi)大(da)規(gui)模(mo)應(ying)用(yong)的(de)諸(zhu)多(duo)器(qi)械(xie)類(lei)產(chan)品(pin)，都(dou)是(shi)醫(yi)生(sheng)最(zui)早(zao)作(zuo)為(wei)主(zhu)要(yao)的(de)發(fa)明(ming)人(ren)推(tui)動(dong)的(de)，例(li)如(ru)冠(guan)脈(mai)支(zhi)架(jia)、導dao尿niao管guan等deng。但dan是shi，醫yi療liao器qi械xie的de發fa明ming和he創chuang新xin逐zhu漸jian地di進jin入ru深shen水shui區qu，要yao解jie決jue一yi種zhong疾ji病bing的de治zhi療liao需xu求qiu，已yi經jing從cong單dan學xue科ke知zhi識shi向xiang多duo學xue科ke交jiao叉cha變bian遷qian，由you個ge人ren向xiang團tuan隊dui協xie同tong發fa展zhan。
像海思蓋德目前開發的新一代的MIGS產品（“MicroCOGO®小梁網微支架引流係統”），涉及的前沿學科比較多，包括物理、化學、材料、機械加工、生物和醫學等。這時候需要把多學科打通，再結合醫生的醫學和臨床經驗，才能打造出一款適應當下狀態和技術節點的優秀產品。
從個人經曆來講，我的求學經曆涉及不同學科，包括有機化學、生物材料、組織工程、再生醫學等交叉學科，經過碩士、博士和博後期間的係統訓練，掌握了較好的學習方法和邏輯、係統性的思維方式。
商shang業ye上shang經jing驗yan的de建jian立li和he積ji累lei，實shi際ji上shang也ye是shi過guo往wang在zai試shi錯cuo的de過guo程cheng中zhong，慢man慢man積ji累lei起qi來lai的de。作zuo為wei一yi名ming技ji術shu背bei景jing出chu身shen的de科ke研yan人ren員yuan，一yi度du對dui具ju體ti技ji術shu的de關guan注zhu度du很hen高gao。後hou來lai逐zhu漸jian認ren識shi到dao，做zuo一yi家jia商shang業ye上shang成cheng功gong的de創chuang業ye公gong司si，技ji術shu隻zhi是shi諸zhu多duo成cheng功gong要yao素su中zhong的de一yi部bu分fen。
在zai醫yi療liao器qi械xie領ling域yu，一yi款kuan優you秀xiu的de產chan品pin，首shou先xian要yao看kan需xu求qiu端duan的de人ren群qun規gui模mo，如ru果guo病bing患huan數shu量liang的de基ji數shu較jiao小xiao，在zai科ke學xue上shang可ke能neng是shi有you意yi義yi的de，但dan在zai商shang業ye化hua價jia值zhi方fang麵mian成cheng功gong的de機ji會hui不bu大da。其qi次ci，要yao看kan賽sai道dao的de競jing爭zheng情qing況kuang怎zen麼me樣yang？如ru果guo競jing爭zheng非fei常chang激ji烈lie的de領ling域yu或huo賽sai道dao，要yao想xiang清qing楚chu差cha異yi化hua競jing爭zheng的de優you勢shi是shi什shen麼me。差cha異yi化hua競jing爭zheng是shi非fei常chang重zhong要yao的de，趨qu同tong的de激ji烈lie競jing爭zheng和he內nei卷juan會hui迅xun速su使shi商shang業ye化hua環huan境jing變bian得de惡e劣lie，最zui終zhong造zao成cheng對dui行xing業ye的de損sun傷shang。最zui後hou，要yao看kan需xu求qiu端duan的de“硬度”，所對應的病症致死率或致殘率越高，“硬度”就越高。
Q3：所以青光眼治療是一個有“廣度”和“硬度”的領域。當時團隊選擇創業的契機是怎樣的？看到了怎樣的機遇？
範忠鵬：近幾年針對近視、sanguangdenglingyudeyankechanpinhefuwufeichangre，yinweitongshijubeiyiliaohexiaofeishuangzhongshuxing，qieyoushangyirenguimodepangdaxuqiu，xiyinledaliangzijinjinrudaochanyeli，cujinlexiangguandejishu、chanpinkuaisufazhan。qingguangyanzaiguoqushinianshenzhigengchangdeshijianli，bingbushigefeichangredesaidao，jishuhezhiliaoshouduandejinbuyexiangduijiaoshao。danqingguangyanhuanzherenqunjishudaqiezengchangkuai，linchuangshangyoujudadeweibeimanzudexuqiu。
現有的治療手段，不管是眼藥水還是小梁網切除術，都有些差強人意，臨床醫生和患者都希望有更好的治療效果、更geng低di的de風feng險xian以yi及ji更geng便bian捷jie的de治zhi療liao方fang式shi。而er且qie，青qing光guang眼yan如ru果guo不bu及ji時shi有you效xiao地di幹gan預yu，會hui導dao致zhi不bu可ke逆ni的de失shi明ming，也ye就jiu是shi一yi級ji傷shang殘can，這zhe對dui於yu患huan者zhe生sheng活huo質zhi量liang的de衝chong擊ji和he影ying響xiang非fei常chang大da。
新一代MIGS微創青光眼手術的有效性和安全性，已在發達國家市場中被大規模驗證過，在技術可行性和產品有效性、安全性都有充分的保證。
綜合以上分析，我們有充足的信心，為國內青光眼的治療帶來新突破。
Q4：目前，青光眼在國內是怎樣的一種眼科疾病？診斷率如何？
饒品鴻：人類80% 以上的信息靠視覺獲知。在傳統眼科領域，三類疾病突顯：青光眼、白bai內nei障zhang和he黃huang斑ban性xing病bing變bian，都dou屬shu於yu慢man性xing病bing並bing與yu年nian齡ling正zheng相xiang關guan。這zhe三san個ge疾ji病bing在zai醫yi學xue上shang都dou屬shu於yu嚴yan肅su醫yi療liao，意yi味wei著zhe它ta們men是shi會hui致zhi傷shang或huo致zhi殘can的de疾ji病bing，必bi須xu及ji時shi進jin行xing幹gan預yu和he治zhi療liao。
其qi中zhong，白bai內nei障zhang是shi第di一yi大da致zhi盲mang疾ji病bing，隨sui著zhe技ji術shu的de進jin步bu，如ru人ren工gong晶jing狀zhuang體ti行xing業ye的de快kuai速su發fa展zhan，它ta已yi經jing變bian成cheng可ke有you效xiao治zhi療liao，使shi患huan者zhe恢hui複fu視shi力li的de疾ji病bing了le。白bai內nei障zhang手shou術shu也ye是shi目mu前qian眼yan科ke手shou術shu中zhong單dan體ti量liang最zui大da的de一yi類lei，去qu年nian中zhong國guo手shou術shu體ti量liang超chao過guo380萬台。
青光眼目前仍是不可治愈的慢性疾病，是全球第一大不可逆致盲病因。現有的藥物、手術、微創、激光、超聲等各種治療方法的嚐試，是在病人整個生命周期中，控製青光眼不再進展或者視力進一步損傷。
青光眼又被稱為“視力的小偷”，它的典型症狀就是患者的視野會逐漸地收窄。正常的眼壓範圍通常在18~21mmHg，臨(lin)床(chuang)上(shang)對(dui)高(gao)眼(yan)壓(ya)導(dao)致(zhi)青(qing)光(guang)眼(yan)的(de)類(lei)型(xing)研(yan)究(jiu)較(jiao)多(duo)，長(chang)期(qi)眼(yan)壓(ya)高(gao)會(hui)刺(ci)激(ji)視(shi)神(shen)經(jing)，導(dao)致(zhi)視(shi)神(shen)經(jing)萎(wei)縮(suo)，從(cong)而(er)引(yin)起(qi)視(shi)野(ye)缺(que)損(sun)的(de)發(fa)生(sheng)。不(bu)是(shi)一(yi)下(xia)子(zi)看(kan)不(bu)見(jian)了(le)，而(er)是(shi)視(shi)野(ye)逐(zhu)漸(jian)地(di)從(cong)周(zhou)邊(bian)向(xiang)中(zhong)心(xin)收(shou)窄(zhai)，呈(cheng)現(xian)所(suo)謂(wei)的(de)“杯狀視野”。單眼原來可能看到接近180度的視角，青光眼患者隨著周邊視神經的損傷，逐漸視角收窄，比如70度、80度。到了10度以下，就鑒定為殘疾了。
zhidezhuyideshi，linchuangshangqingguangyandezhenduanxuyaoduozhizhengzonghepanduan，gaoyanyaheqingguangyanbucunzaibirandeluojiguanxi。qingguangyanzaiguoneihaiweinarujichumanxingbingpushai，suizheguoneirenkoujiegoulaolinghua，qingguangyanbinghuanderenshuhaihuichixuzengjia。
Q5: 目前青光眼的治療手段有哪些？局限性與痛點分別有哪些？
趙鵬：在國內青光眼有兩個比較重要的亞型——開kai角jiao型xing青qing光guang眼yan和he閉bi角jiao型xing青qing光guang眼yan。開kai角jiao型xing青qing光guang眼yan是shi指zhi房fang角jiao是shi開kai放fang的de，對dui於yu這zhe個ge群qun體ti的de患huan者zhe來lai說shuo，早zao期qi醫yi生sheng一yi般ban會hui推tui薦jian用yong眼yan藥yao水shui，基ji本ben上shang都dou是shi處chu方fang藥yao，藥yao物wu作zuo用yong機ji理li各ge有you不bu同tong，通tong過guo減jian少shao房fang水shui的de分fen泌mi、產生和（或）促(cu)進(jin)房(fang)水(shui)的(de)循(xun)環(huan)控(kong)製(zhi)眼(yan)壓(ya)。眼(yan)藥(yao)水(shui)的(de)問(wen)題(ti)首(shou)先(xian)是(shi)患(huan)者(zhe)使(shi)用(yong)的(de)感(gan)覺(jiao)很(hen)不(bu)舒(shu)服(fu)，需(xu)要(yao)一(yi)段(duan)時(shi)間(jian)不(bu)適(shi)感(gan)才(cai)能(neng)逐(zhu)漸(jian)緩(huan)解(jie)。對(dui)眼(yan)壓(ya)的(de)有(you)效(xiao)控(kong)製(zhi)，依(yi)賴(lai)不(bu)間(jian)斷(duan)地(di)用(yong)藥(yao)。隨(sui)著(zhe)用(yong)藥(yao)時(shi)間(jian)的(de)增(zeng)長(chang)，會(hui)出(chu)現(xian)藥(yao)物(wu)效(xiao)果(guo)漂(piao)移(yi)，也(ye)就(jiu)是(shi)藥(yao)物(wu)控(kong)製(zhi)眼(yan)壓(ya)的(de)效(xiao)果(guo)會(hui)越(yue)來(lai)越(yue)差(cha)。後(hou)期(qi)通(tong)過(guo)增(zeng)加(jia)藥(yao)物(wu)使(shi)用(yong)頻(pin)次(ci)和(he)劑(ji)量(liang)以(yi)及(ji)多(duo)種(zhong)藥(yao)物(wu)聯(lian)合(he)使(shi)用(yong)來(lai)保(bao)證(zheng)控(kong)壓(ya)的(de)效(xiao)果(guo)。
青光眼手術治療方案中，最經典的是始於 1968 年的“小梁網切除術”，屬於一種濾過性手術，通過手術建立前房到後房的的通路，實現房水的有效引流以控製眼壓。這個手術已經沿用了將近 60 年，基本上是全球範圍內手術治療青光眼的“金標準”。但這個手術對眼部組織的創傷較大，並發症複雜，患者的預後和長期穩定控製眼壓的效果並不是非常令人滿意。
目前，國內臨床上青光眼的治療方式還有來自於歐美的“選擇性激光小梁網成形術，SLT”或較新的“非接觸式經角膜緣直接選擇性激光小梁成形術，DSLT”技術。可應用於無晶體眼或人工晶體眼的開角型青光眼，色素性青光眼或剝脫綜合征性青光眼中，進行初始治療或作為藥物、shoushuhoubuchongzhiliaoshouduan。ciwai，haiyouzhiruxingdefangshuiyinliufadengqixie，shouxianyushangyidaidejishuhejiagongshuiping，qixiedechicunjiaoda，duiyanzuzhidesunshanghechuangkoujiaoda。
從2018年nian起qi，美mei國guo一yi些xie公gong司si開kai啟qi了le新xin一yi代dai的de微wei切qie口kou青qing光guang眼yan治zhi療liao方fang案an的de嚐chang試shi，也ye湧yong現xian了le多duo種zhong類lei型xing的de治zhi療liao產chan品pin，這zhe一yi代dai的de產chan品pin整zheng體ti尺chi寸cun有you顯xian著zhu的de降jiang低di，加jia工gong精jing度du和he醫yi生sheng操cao作zuo的de方fang便bian程cheng度du都dou有you大da幅fu度du提ti高gao。因yin人ren體ti角jiao膜mo有you一yi定ding的de彈dan性xing，通tong常chang小xiao於yu3毫(hao)米(mi)的(de)創(chuang)口(kou)可(ke)自(zi)閉(bi)合(he)，甚(shen)至(zhi)無(wu)需(xu)縫(feng)合(he)，使(shi)得(de)該(gai)手(shou)術(shu)向(xiang)日(ri)間(jian)或(huo)者(zhe)門(men)診(zhen)手(shou)術(shu)方(fang)向(xiang)發(fa)展(zhan)。植(zhi)入(ru)係(xi)統(tong)也(ye)變(bian)得(de)非(fei)常(chang)易(yi)於(yu)操(cao)作(zuo)，極(ji)大(da)地(di)降(jiang)低(di)了(le)醫(yi)生(sheng)的(de)學(xue)習(xi)曲(qu)線(xian)。
過往，一名能夠做小梁切這樣精密複雜手術的眼科醫生，需要數年的訓練，而新一代的產品把醫生的學習曲線從“年”降到“台”，2~3台手術後，一名醫生就能掌握產品的使用技巧。結合我國的現狀，目前2000多萬青光眼患者對應4萬名左右的眼科醫生，新一代產品能給青光眼治療的可觸及性帶來質的改變。
國guo內nei外wai的de醫yi生sheng，尤you其qi是shi國guo內nei一yi線xian城cheng市shi中zhong心xin大da型xing三san甲jia醫yi院yuan的de眼yan科ke專zhuan家jia對dui青qing光guang眼yan這zhe類lei疾ji病bing的de認ren知zhi和he治zhi療liao方fang案an與yu歐ou美mei發fa達da國guo家jia基ji本ben在zai同tong一yi水shui平ping上shang。這zhe幾ji年nian的de區qu別bie主zhu要yao在zai於yu國guo內nei相xiang關guan的de支zhi持chi性xing創chuang新xin工gong具ju和he產chan品pin較jiao少shao，從cong2018年至今四年左右的時間，美國FDA批準了以納斯達克上市公司Glaukos的iStent inject® 為代表的一係列相關產品，目前美國青光眼采用新一代微創方式治療的占比已高達 70% 以上。從數量上看，過去四年間，iStent inject®這款產品，在全球有超過 100 萬人次成功完成植入，產品的有效性、安全性已經得到了成熟醫療市場的大規模驗證。
Q6：海思蓋德在解決這些問題方麵，提供了怎樣的解決方案？核心的技術壁壘是什麼？
劉智勇：我們目前在MIGS術式上，主要布局了兩款產品：MicroCOGO®和PassCOGO®，前者已經在全國開展多中心臨床試驗，後者會在明年3月底之前推向臨床。
“MicroCOGO®小梁網微支架引流係統”麵向開角型早中期的青光眼患者，是目前本土企業進入臨床階段的最小的Ⅲ類植入體，外周支架的直徑不到 300 微米，支架上還有非常精密的引流通道、特殊塗層等設計，最小的引流孔徑大概在四五十微米左右。
“PassCOGO® 青光眼引流係統”主要麵向開角型青光眼的重度或晚期患者。這類患者已經出現了較多的視力損傷，需要迅速降低眼壓。PassCOGO®利用生物相容性優良的生物材料構建一個新的引流通路，從前房將房水引流至結膜下腔，可以迅速降低患者的眼壓。
核心技術的挑戰主要是核心部件的超微製造、量產化工藝以及產品良率控製。當器件小到一定的程度，會帶來加工、製成、組zu裝zhuang工gong藝yi等deng一yi係xi列lie的de係xi統tong性xing難nan度du，而er且qie行xing業ye內nei沒mei有you現xian成cheng的de經jing驗yan可ke以yi參can照zhao，高gao度du依yi賴lai於yu行xing業ye從cong業ye者zhe在zai相xiang關guan領ling域yu的de長chang期qi經jing驗yan積ji累lei和he知zhi識shi的de學xue習xi、探索、遷移。
因yin為wei眼yan睛jing是shi非fei常chang精jing密mi的de組zu織zhi和he器qi官guan，小xiao而er敏min感gan。上shang一yi代dai的de引yin流liu閥fa或huo者zhe外wai引yin流liu的de裝zhuang置zhi，尺chi寸cun都dou比bi較jiao大da。遇yu到dao眼yan睛jing前qian房fang房fang深shen不bu夠gou的de患huan者zhe，手shou術shu就jiu無wu法fa開kai展zhan。如ru何he在zai最zui小xiao的de尺chi寸cun上shang保bao證zheng有you效xiao性xing是shi最zui大da的de挑tiao戰zhan。它ta就jiu像xiang一yi個ge芝zhi麻ma粒li的de一yi半ban那na麼me大da，在zai上shang麵mian還hai要yao做zuo特te殊shu的de構gou型xing和he加jia工gong，整zheng個ge加jia工gong、生產、組裝、工藝等各個環節，都麵臨前所未有的挑戰。一年做10萬套、同時實現合理的良品率，這又是另一個挑戰。
這兩個挑戰，也是國內企業在這一點上突破比較少的主要原因之一。目前在全球範圍，能做到300微米以內的Ⅲ類植入體的企業，我們是全球唯二的一家，另外一家是美國的Glaukos。
Q7：作為一家初創公司，海思蓋德如何建立起微米級高精度金屬加工工藝？過程中做對了哪些事？
趙鵬：超微精密加工一直是很多行業超高精尖方向發展的製約。在成熟的行業，分工足夠細化、專業，會有專門的供應商提供專業的設備、專業的材料，甚至整套的解決方案。但對於我們這樣新興或者比較早期的行業，還沒有到“專機、專材”的階段。想要做到300微米甚至幾十微米的精度，現成的、專門的機器設備是沒有的。這也是海思蓋德在前期重點探索和解決的瓶頸性問題。
womendejiejuefanganjiushizhaozhuanyederenzuozhuanyedeshi，hemougelingyuzuizhuanyedetuanduihuozhegongsihezuo。weilejiejueshengchanshebeidewenti，womenkuaxingyezhaoxunrencai。jingguofenjiezhihou，womenyijingfeichangqingchu，xiangyaoshixianzuizhongdemubiao，youjigeyaosushibixude，baokuo：機台的穩定性、機台走動的誤差和公差控製到微米及以內的範圍、特殊的孔道需要多小的鑽頭等。
圍wei繞rao這zhe些xie核he心xin要yao素su，我wo們men把ba各ge行xing各ge業ye能neng滿man足zu生sheng產chan成cheng功gong的de頂ding尖jian高gao手shou彙hui集ji起qi來lai，大da家jia共gong同tong研yan發fa，反fan複fu溝gou通tong，最zui終zhong成cheng功gong地di研yan發fa出chu專zhuan屬shu的de製zhi造zao設she備bei，搭da建jian起qi支zhi架jia生sheng產chan的de成cheng熟shu產chan線xian，實shi現xian了le自zi動dong化hua、批量化、快速化生產。目前特殊塗層、組zu裝zhuang等deng程cheng序xu，還hai沒mei有you實shi現xian全quan產chan業ye鏈lian的de自zi動dong化hua。不bu過guo核he心xin的de技ji術shu積ji累lei和he產chan線xian目mu前qian已yi經jing儲chu備bei好hao了le，之zhi後hou會hui根gen據ju未wei來lai的de產chan能neng做zuo布bu設she。已yi搭da好hao的de兩liang條tiao產chan線xian基ji本ben上shang能neng覆fu蓋gai目mu前qian所suo需xu的de產chan能neng，後hou期qi會hui根gen據ju市shi場chang情qing況kuang，實shi時shi地di做zuo補bu充chong和he擴kuo展zhan。
Q8：如何理解眼科微創手術？“微”到怎樣的程度，能否具體解釋一下？
趙鵬：微創，是一個相對的概念。上一代的微創手術包括在眼內植入特定的引流閥器械等，還有KDB雙刃小梁切開刀、iTrack激光微導管等，也稱作微創手術。
新一代MIGS術式相關產品，首先從創口大小來看，不管是AbbVie的XEN，還是我們的MicroCOGO®，植入的器械更小了，創口可小於3毫米，術後甚至無需縫合。產品要做到多小的尺寸，並非單因素考量，也不是越小越好，而是根據周邊組織情況、要實現的治療功能等多因素統籌考量的結果。
Q9：青光眼微創手術領域，國際領先企業的布局怎樣？在國內的市場中，目前的市場格局如何？與之相比，海思蓋德的差異化創新有哪些？
趙鵬：MicroCOGO®和iStent®係列產品存在對標關係，PassCOGO®和XEN®存(cun)在(zai)對(dui)標(biao)關(guan)係(xi)。我(wo)們(men)的(de)產(chan)品(pin)無(wu)論(lun)在(zai)輸(shu)送(song)器(qi)還(hai)是(shi)植(zhi)入(ru)物(wu)，以(yi)及(ji)加(jia)工(gong)工(gong)藝(yi)等(deng)方(fang)麵(mian)均(jun)和(he)對(dui)標(biao)產(chan)品(pin)有(you)較(jiao)大(da)的(de)差(cha)異(yi)。我(wo)們(men)是(shi)立(li)足(zu)於(yu)國(guo)內(nei)的(de)一(yi)家(jia)企(qi)業(ye)，首(shou)先(xian)考(kao)慮(lv)滿(man)足(zu)國(guo)人(ren)的(de)需(xu)求(qiu)，所(suo)以(yi)適(shi)應(ying)性(xing)地(di)做(zuo)了(le)大(da)量(liang)優(you)化(hua)設(she)計(ji)，讓(rang)國(guo)內(nei)醫(yi)生(sheng)的(de)操(cao)作(zuo)更(geng)舒(shu)適(shi)，讓(rang)產(chan)品(pin)更(geng)適(shi)合(he)東(dong)亞(ya)人(ren)群(qun)的(de)眼(yan)睛(jing)。
實事求是地說，iStent®係列產品是從“0”到“1”的原始創新，我們做的是從“1”到“2”的de優you化hua創chuang新xin。針zhen對dui國guo內nei實shi際ji情qing況kuang，例li如ru女nv性xing眼yan科ke醫yi生sheng較jiao多duo，手shou比bi較jiao小xiao，我wo們men的de人ren體ti工gong學xue設she計ji會hui更geng加jia方fang便bian她ta們men操cao作zuo，這zhe些xie微wei創chuang新xin是shi我wo們men結jie合he國guo內nei實shi際ji情qing況kuang，為wei使shi產chan品pin更geng加jia適shi應ying國guo人ren應ying用yong所suo做zuo。
至(zhi)於(yu)競(jing)爭(zheng)，無(wu)論(lun)是(shi)國(guo)外(wai)同(tong)行(xing)還(hai)是(shi)國(guo)內(nei)同(tong)行(xing)，這(zhe)個(ge)市(shi)場(chang)足(zu)夠(gou)廣(guang)闊(kuo)，我(wo)們(men)並(bing)不(bu)是(shi)領(ling)域(yu)裏(li)唯(wei)一(yi)的(de)玩(wan)家(jia)，大(da)家(jia)各(ge)有(you)特(te)點(dian)。青(qing)光(guang)眼(yan)是(shi)比(bi)較(jiao)複(fu)雜(za)的(de)疾(ji)病(bing)，對(dui)應(ying)的(de)人(ren)群(qun)需(xu)求(qiu)也(ye)很(hen)複(fu)雜(za)。我(wo)們(men)希(xi)望(wang)和(he)廣(guang)大(da)同(tong)行(xing)一(yi)起(qi)，做(zuo)患(huan)者(zhe)教(jiao)育(yu)，服(fu)務(wu)於(yu)醫(yi)生(sheng)，給(gei)醫(yi)生(sheng)提(ti)供(gong)有(you)力(li)便(bian)捷(jie)的(de)工(gong)具(ju)，給(gei)患(huan)者(zhe)帶(dai)來(lai)更(geng)好(hao)的(de)醫(yi)治(zhi)體(ti)驗(yan)。
差(cha)異(yi)化(hua)的(de)創(chuang)新(xin)具(ju)體(ti)來(lai)講(jiang)有(you)幾(ji)個(ge)點(dian)。首(shou)先(xian)，植(zhi)入(ru)物(wu)的(de)尺(chi)寸(cun)小(xiao)到(dao)微(wei)米(mi)級(ji)別(bie)時(shi)，醫(yi)生(sheng)是(shi)很(hen)難(nan)徒(tu)手(shou)把(ba)它(ta)植(zhi)入(ru)眼(yan)睛(jing)內(nei)的(de)。我(wo)們(men)訪(fang)問(wen)了(le)大(da)量(liang)的(de)一(yi)線(xian)眼(yan)科(ke)醫(yi)生(sheng)，請(qing)他(ta)們(men)試(shi)用(yong)各(ge)種(zhong)模(mo)型(xing)來(lai)握(wo)持(chi)和(he)操(cao)作(zuo)，根(gen)據(ju)實(shi)際(ji)的(de)反(fan)饋(kui)，我(wo)們(men)在(zai)產(chan)品(pin)設(she)計(ji)上(shang)做(zuo)了(le)很(hen)多(duo)人(ren)體(ti)工(gong)學(xue)的(de)優(you)化(hua)設(she)計(ji)，更(geng)易(yi)於(yu)國(guo)內(nei)醫(yi)生(sheng)完(wan)成(cheng)推(tui)送(song)、植zhi入ru等deng精jing細xi的de動dong作zuo。第di二er，東dong亞ya地di區qu和he歐ou美mei地di區qu因yin人ren種zhong的de差cha異yi，青qing光guang眼yan亞ya型xing和he類lei別bie的de分fen布bu有you所suo不bu同tong。通tong常chang東dong亞ya地di區qu，從cong虹hong膜mo到dao角jiao膜mo的de前qian房fang空kong間jian相xiang對dui歐ou美mei地di區qu人ren種zhong的de前qian房fang空kong間jian小xiao或huo者zhe淺qian。針zhen對dui這zhe種zhong情qing況kuang，我wo們men主zhu要yao做zuo了le有you專zhuan利li部bu署shu的de創chuang新xin性xing設she計ji，通tong過guo增zeng加jia支zhi架jia上shang導dao流liu通tong道dao和he優you化hua通tong道dao分fen布bu方fang式shi，使shi其qi具ju備bei更geng優you的de導dao流liu效xiao果guo。
Q10：在產品研發過程中，與青光眼治療領域醫生群體的交流有哪些啟發？他們對於產品的設計有哪些影響？
劉華：我們是國內首家把如此微小的Ⅲ類植入物，推進至臨床階段的公司。目前，我們第一款產品，已經開始了在全國10 家以上醫院的多中心臨床試驗，基本上涵蓋了國內大型三甲醫院中眼科排名比較靠前的醫院。
出(chu)於(yu)開(kai)展(zhan)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)的(de)需(xu)要(yao)，我(wo)們(men)需(xu)要(yao)和(he)臨(lin)床(chuang)醫(yi)學(xue)專(zhuan)家(jia)反(fan)複(fu)不(bu)停(ting)地(di)開(kai)會(hui)，打(da)磨(mo)臨(lin)床(chuang)方(fang)案(an)。同(tong)時(shi)，在(zai)產(chan)品(pin)設(she)計(ji)的(de)過(guo)程(cheng)中(zhong)，我(wo)們(men)也(ye)在(zai)持(chi)續(xu)不(bu)斷(duan)地(di)聽(ting)取(qu)專(zhuan)家(jia)們(men)對(dui)於(yu)產(chan)品(pin)的(de)反(fan)饋(kui)和(he)建(jian)議(yi)。溝(gou)通(tong)的(de)頻(pin)率(lv)有(you)時(shi)是(shi)每(mei)周(zhou)一(yi)次(ci)，有(you)時(shi)每(mei)月(yue)一(yi)次(ci)。
這zhe些xie溝gou通tong中zhong沉chen澱dian下xia來lai的de好hao的de建jian議yi和he思si路lu，通tong過guo我wo們men工gong藝yi的de設she計ji和he研yan發fa持chi續xu優you化hua，已yi逐zhu步bu沉chen澱dian在zai最zui終zhong的de產chan品pin中zhong。比bi如ru，對dui於yu支zhi架jia釋shi放fang的de初chu期qi速su度du以yi及ji植zhi入ru的de位wei置zhi，我wo們men都dou做zuo了le前qian瞻zhan性xing的de優you化hua設she計ji，實shi現xian了le簡jian潔jie、準(zhun)確(que)的(de)植(zhi)入(ru)操(cao)作(zuo)。上(shang)一(yi)代(dai)產(chan)品(pin)高(gao)度(du)依(yi)賴(lai)於(yu)醫(yi)生(sheng)的(de)手(shou)藝(yi)，有(you)時(shi)操(cao)作(zuo)不(bu)順(shun)利(li)還(hai)可(ke)能(neng)造(zao)成(cheng)小(xiao)梁(liang)網(wang)的(de)撕(si)脫(tuo)或(huo)其(qi)它(ta)部(bu)位(wei)的(de)損(sun)傷(shang)。現(xian)在(zai)，我(wo)們(men)的(de)產(chan)品(pin)設(she)計(ji)成(cheng)半(ban)自(zi)動(dong)釋(shi)放(fang)的(de)裝(zhuang)置(zhi)，醫(yi)生(sheng)隻(zhi)要(yao)在(zai)房(fang)角(jiao)鏡(jing)下(xia)能(neng)看(kan)得(de)到(dao)合(he)適(shi)的(de)部(bu)位(wei)，通(tong)過(guo)一(yi)個(ge)擊(ji)發(fa)動(dong)作(zuo)，就(jiu)能(neng)完(wan)成(cheng)支(zhi)架(jia)的(de)準(zhun)確(que)植(zhi)入(ru)，整(zheng)個(ge)過(guo)程(cheng)都(dou)是(shi)光(guang)學(xue)顯(xian)微(wei)鏡(jing)下(xia)可(ke)視(shi)的(de)。
產品的簡單易用凝結了非常多的創新研發能力。目前我國眼科中的醫、患比是極不成比例的，如果產品學習、掌握起來很難，掌握這項技術的醫生人數少，那產品的可及性會大打折扣。
Q11：如何看待可能的集采風險？
範忠鵬：集采是國家戰略，集采既能逐步實現藥械采購的國家統一化大市場，又能鞭策藥械研發生產企業持續創新。
集采同時也是一把雙刃劍，集采會顯著壓縮市場上成熟產品的利潤空間，甚至淘汰掉沒有創新能力的和低效的“躺平”企(qi)業(ye)。而(er)對(dui)我(wo)們(men)這(zhe)種(zhong)活(huo)力(li)十(shi)足(zu)的(de)創(chuang)新(xin)器(qi)械(xie)研(yan)發(fa)企(qi)業(ye)，新(xin)產(chan)品(pin)將(jiang)獲(huo)得(de)更(geng)大(da)的(de)成(cheng)長(chang)空(kong)間(jian)。隨(sui)著(zhe)帶(dai)量(liang)采(cai)購(gou)聯(lian)盟(meng)的(de)跨(kua)省(sheng)協(xie)作(zuo)越(yue)來(lai)越(yue)成(cheng)熟(shu)，切(qie)中(zhong)臨(lin)床(chuang)需(xu)求(qiu)的(de)創(chuang)新(xin)產(chan)品(pin)市(shi)場(chang)滲(shen)透(tou)速(su)度(du)更(geng)快(kuai)，市(shi)場(chang)推(tui)廣(guang)和(he)市(shi)場(chang)準(zhun)入(ru)工(gong)作(zuo)成(cheng)本(ben)更(geng)低(di)。能(neng)夠(gou)讓(rang)全(quan)國(guo)的(de)患(huan)者(zhe)更(geng)早(zao)用(yong)上(shang)我(wo)們(men)此(ci)類(lei)創(chuang)新(xin)器(qi)械(xie)，這(zhe)應(ying)該(gai)是(shi)國(guo)家(jia)藥(yao)械(xie)供(gong)應(ying)鏈(lian)和(he)渠(qu)道(dao)改(gai)革(ge)包(bao)括(kuo)集(ji)采(cai)製(zhi)度(du)的(de)初(chu)心(xin)，和(he)我(wo)們(men)的(de)目(mu)標(biao)是(shi)一(yi)致(zhi)的(de)。
當然，對於我們當前這個階段來說，談集采的影響為時尚早。
當前還處於集采製度的初級階段，一款產品被納入集采有幾個前提條件：首先，消耗醫保的量夠大；其qi次ci，市shi場chang上shang的de競jing爭zheng態tai勢shi足zu夠gou內nei卷juan。同tong類lei產chan品pin需xu有you足zu夠gou的de競jing爭zheng，國guo家jia才cai有you可ke能neng通tong過guo集ji采cai的de手shou段duan找zhao到dao性xing價jia比bi最zui好hao的de廠chang家jia，作zuo為wei主zhu要yao的de供gong應ying商shang。作zuo為wei一yi家jia創chuang新xin型xing企qi業ye，我wo們men的de產chan品pin上shang量liang有you個ge過guo程cheng，同tong類lei產chan品pin獲huo批pi也ye要yao有you個ge周zhou期qi，等deng我wo們men一yi年nian賣mai到dao一yi百bai萬wan套tao的de時shi候hou再zai研yan究jiu這zhe類lei政zheng策ce的de影ying響xiang也ye不bu遲chi，如ru果guo此ci類lei政zheng策ce一yi直zhi延yan續xu這zhe種zhong談tan判pan策ce略lve，那na時shi候hou即ji使shi有you產chan品pin價jia格ge的de巨ju大da調tiao整zheng，我wo們men也ye有you充chong足zu的de準zhun備bei，持chi續xu的de研yan發fa將jiang為wei市shi場chang帶dai來lai更geng新xin的de產chan品pin。
勿擾，還早。我們公司生自集采時代，自會適應它。
Q12：目前團隊的組成是怎樣的？計劃補充哪類人才？
趙鵬：海思蓋德經過兩年多的快速發展，已在長三角區域建立了較為完善的布局，包括在蘇州工業園區建立的總裝淨化車間；在上海建立了研發中心；在南通建立了超微精密製造中心；公司團隊超過80人。
我們既追求人才厚度，也講求廣度。學科上涵蓋工業設計、機械、微電子等。因為我們是國內第一家做這個事情的企業，沒有現成的經驗可循，隻能從相關行業裏麵，尋求有技術積澱、認知積澱的人才。我們團隊裏的一些技術骨幹，是跨行業來的，我們看重的是他們在某一方麵的成熟經驗和積累。
作為草根的創業公司，我們做事的基本準則就是“務實高效”。這也是我們能夠在公司成立不到兩年的時間，將三條產品管線推向臨床階段，成為國內微創青光眼領域產品矩陣最全、進度最快的企業的主要原因。
隨著企業不斷發展，我們歡迎更多優秀的人才加入海思蓋德，利用大家多元、深厚的經驗和知識積累作為支撐，攜手做出真正意義上的創新產品。
Q13：未來2~3年，海思蓋德有什麼發展計劃或目標？
趙鵬：“海納百川，思睿觀通”，未來2~3nian，haisigaidehuichengweiyijiaweichuangqingguangyanshushidequanchanpinfuwushanghejiejuefangangongyingshang。tongshi，womenyehuiliyongzhangwodepingtaixingjishuherencaideyoushiziyuan，xiangyankelingyudeqitaguanxianjinxingtuozhan。
